受控环境和洁净室有什么区别?

31 可能

整理房间,,,,设施,,,,制服和服装

受控环境和洁净室具有相似之处,但术语不可互换。有足够的差异来影响您的项目的设计方式。我们将探索受控的环境/洁净室细节和差异,包括国际标准化组织(ISO)要求。

什么是洁净室?

洁净室是没有灰尘,微生物,霉菌和其他污染物的受控环境。它们根据调节要求将其分类为每立方米空气中可接受的颗粒数量的最大数量(ISO 14644-1确定了9个分类)。粒度也是一个主要考虑因素。必须定期测试洁净室,以确保其确切的分类。

此外,洁净室必须满足与温度,湿度和压力控制有关的监管要求。正压或负压用于维持无菌环境,以防止颗粒破坏敏感的电子,制造或药物/医疗设备和组件。经常使用专门设计的HVAC系统和HEPA过滤。

什么是受控环境?

在受控的环境中,温度,压力和湿度也受到严格调节,以保护人员,机械和包装。尽管未测量颗粒污染水平,但它与设施的其他部分分离。但是,设施运营商可以这样做,可以实施预防污染程序。

受控环境用于诸如个人防护设备(PPE)之类的应用中。它们被政府设施,机器外壳以及农产品或大麻种植房间使用。许多类型的实验室不需要严格的粒子去污,实施了受控环境。

关键差异

受控的环境提供稳定的温度和湿度水平,可以包括过滤或去污系统,以使其更加无菌。流程控制实验室受益,尤其是那些不需要特定的ISO分类的实验室。但是,如果设施是包装医疗设备,半导体设备或生物技术产品,则需要使用ISO-class-7兼容或更高的洁净室。

根据设施,可能需要遵守ISO类或美国食品药品监督管理局(FDA)指南。其他因素包括过滤器的类型和放置,HVAC要求,建筑材料,防火或空气淋浴和/或通行单元的使用。洁净室的环境必须满足照明,空气供应/过滤,电气,管道和设备连接要求。

保诚的洁净室服务概述

洁净室制造制药厂

乐动体育彩票网页审慎的整体供应通过提供适当的服装和供应来支持洁净室的运营。我们专门从事无菌,颗粒和ESD控制环境的洁净室服装处理服务,并运营ISO-9001认证的服装处理设施。领先的供应商洁净室制服和服装,我们可以提供无菌服装和非伤害服装。此外ld乐动 ,我们还可以帮助您进行洗衣需求评估,以帮助确定您的需求。

了解有关设施和有关环境控制要求的更多信息我们的洁净室服务,请致电800-767-5536与我们联系。