USP 797
什么适合您的洁净室？
可持续的礼服协议
可重复使用的VS。一次性的
通过减少可消耗品（可支配的下套，靴子，口罩，护目镜，拖把和袖子盖）来帮助推动可持续性计划，并将其转换为可重复使用的解决方案。
高密度ESD与Tyvek
抗拉强度
HD ESD的拉伸强度比Tyvek高得多。测试表明HD ESD是一种明显更强的织物。
身体盒
在0.3微米时，Tyvek释放了比HD ESD多21％的颗粒。身体盒测试是显示织物的过滤和颗粒特性的最佳现实世界测试。根据IEST-RP-CC003进行预定运动的身体盒人员的说明。该测试对整个服装系统提出了针对粒子遏制功能的挑战。颗粒在两个不同的级别收集，膝盖和子底。
舒适
空气孔隙率和水分Vapro传输测试表明，高清ESD比Tyvek舒适得多。更舒适的员工会产生更好的工作表现。
非刻板
HD ESD是由连续灯丝聚酯制成的非切割织物。Tyvek有棉绒倾向。伽玛照射的Tyvek也倾向于消耗气体。
可持续的选择
- 减少碳足迹
- 减少浪费和环境责任
- 成本降低
- 改善士气 /舒适
- 增强合规性
- 一次性服装和相关用品节省
- 预计每年储蓄率> 30％，当时可重复使用的耗材。
采购节省
时间和整体成本降低。
资本投资节省
我们为您存储；与一次性计划不同，您必须购买并经常管理库存。
库存管理节省
经过验证的服装跟踪系统。
货运储蓄
PC路线交付。
减少废物成本
一次性服装和相关用品。
洁净室服装功能
兜帽
快照以调整尺寸
护目镜 - 经过验证的无菌可重复使用的护目镜程序
PC已开发了可持续可重复使用的经过验证（SAL 10-6）的租赁镜程序，其降解为零，从而使您的无菌护目镜的寿命呈指数增长！所有可重复使用的护目镜都在SAL 10-6上进行了验证。“可以重复使用的无菌护目镜程序的游戏规则改变者”
负责
提供最大的污染控制，舒适性和机动性。PC需要过度锁定/削减切割或原始边缘。这有助于最大程度地减少切割面板磨损和通过接缝突出的潜力。由于洁净室聚酯织物由长连续的灯丝纱制成，因此可能会有一种“天使头发”类型的磨损，这是切割面板边缘纤维分离的结果。如果过度锁定/溢出，则切割面板由线程封装。PC的典型尺寸（库存的服装尺寸）是宽敞的。它处于关注尺寸的行业标准的高度或慷慨的末端。这应该确保最终佩戴者更舒适。我们所有的服装都可以做出相同的陈述。
靴子
有多种尺寸，带有平坦的鞋底或柔软的霍尔底鞋底。
PC是引导设计的长期创新器。虽然我们的大多数竞争对手都使用单个踝带设计，但我们通过添加额外的织带提供了更好的合身靴。额外的织带（请参阅样式TW，D3）使外部靴子更舒适，因为它可以更有效地适合鞋子。此外，我们通过在最硬的唯一设计上使用电晕挡泥板材料来投资靴子的寿命。我们的许多竞争对手选择不添加电晕挡泥板，这会导致启动寿命较短，更快的替换费用。
条形码
服装跟踪系统
升华的标签
提供简单的视图尺寸
升华标签
您的流程是否符合FDA？
无菌与消毒护目镜指导的研究
无菌清洁室的正确操作始终需要对每个细节的最大关注。必须保持最高的操作和控制标准。这些控件之一长期以来一直是使用无菌清洁室服装礼服系统。
标准的无菌礼服配置要求使用护目镜包含操作员的眼睛和脸部污染。从历史上看，护目镜在使用点进行了消毒，可能不符合传统的无菌定义。
当前的“通过无菌加工良好的制造实践生产的行业无菌药物指南”试图扩展这种控制。许多希望在文件成为法规之前实现合规性的公司遵循了行业评论的问题。该机构建议“经过灭菌和不脱落的礼服，并覆盖皮肤和头发（面罩，引擎盖，胡须/胡须盖，保护性护目镜和弹性手套是礼服常见元素的例子）。该文档如果不变，则需要所有服装元素，包括在无菌洁净室中使用，包括无菌。消毒护目镜，溶剂擦拭，紫外柜等的历史方法不可能满足这些增强的要求
为了帮助解决这一问题，保诚洁净室服务提供了可重复使用的无菌护目镜。PCS无菌护目镜将确保每个操作员都遵守最新的行业指南。
审慎的洁净室服务的无菌护目镜经过测试，以确保重复灭菌后其成分和特性保持完整。
保诚洁净室服务验证的无菌护目镜计划根据指南提供无菌护目镜！
*我们。卫生与公共服务部食品与药物管理局药物评估与研究中心（CDER）生物制度评估与研究中心（CBER）监管事务办公室（ORA）2004年9月Pharmaceutical CGMP。
FDA并未特别认可Prudential的护目镜程序。
无菌和微粒认证
对于无菌制造的客户，PC提供了可追溯性的标签，到期日期和表示受辐射的剂量计点。
USP 797推荐礼服和辅助物品
兜帽
He-11-79-lz
- 只是引擎盖的眼睛
- 内置轻巧的Tricot FM
- 喇叭裙
- 隐藏的弹性背部
- 水平调整1女扣，3个男性快照
- 白颜色
- 大小：联合
负责
CR-11-79-A8
- 普通话领
- 拉格兰袖子
- 带有拇指环的隧道弹性手腕
- 拉链前线
- 三个快照膝高靴子附件
- 隧道弹性腿开口
- 白颜色
- 尺寸：S - 4XL
靴子
BK-11-79-pr
- 大开口
- 高棕褐色软鞋底
- 带有侧释放扣的踝带
- 延伸的脚趾带有扣子
- 弹性和快照可调节的标签顶部
- 电晕挡泥板
- 白颜色
- 尺寸：S - 2XL
兜帽
HF-11-79-LZ
- 张开的脸
- 脸两侧的两个扣子
- 在肩膀上
- 水平和垂直快照可调节背部
- 弹性包裹的背部
- 面膜安装的侧扣
- 白颜色
- 大小：联合
连衣裙
FR-11-79-JX
- 普通话领
- 拉格兰袖子
- 延长的袖子长度
- 带有拇指环的隧道弹性手腕
- 拉链前线
- 白颜色
- 尺寸：S - 4XL
风镜
内部佩戴衬衫 - 长袖
US-20-44-EXA
- ESD微型Denier
- 三个快照
- 亨利项圈
- 长袖
- 颜色匹配的针织袖口
- 颜色：海军蓝色
- 尺寸：S-4XL
内部佩戴衬衫 - 短袖
US-20-44-EXA-SS
- ESD微型Denier
- 三个快照
- 亨利项圈
- 短袖
- 颜色匹配的针织袖口
- 颜色：海军蓝色
- 尺寸：S-4XL
喘气
UP-20-44-MK
- ESD微型Denier
- 弹性背
- drawcord Front
- 颜色匹配的针织袖口
- 颜色：海军蓝色
- 尺寸：S-4XL
袖子盖
SL-11-79-TG
- 顶部和腕部隧道弹性闭合3/8英寸
- 手腕拇指循环
- 白颜色
- 尺寸：19英寸
purmop®️洁净室可重复使用的拖把计划 - 伽玛辐照
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